（一）具有與生產(chǎn)的保健食品品種、數(shù)量相適應的原輔料處理和加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；
（二）具有與生產(chǎn)的保健食品品種、數(shù)量相適應的生產(chǎn)設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物等設備或者設施；
（三）具有與生產(chǎn)的保健食品品種、數(shù)量相適應的合理的設備布局和工藝流程，防止原輔料、中間產(chǎn)品與成品交叉污染，避免成品接觸有毒物、不潔物；
（四）從業(yè)人員應當經(jīng)保健食品生產(chǎn)知識培訓，熟悉操作規(guī)程，健康狀況符合有關要求。企業(yè)的生產(chǎn)負責人、質(zhì)量安全負責人應當熟悉保健食品相關法規(guī)，具有相關專業(yè)大專以上學歷或中級以上技術職稱，并具有5年以上保健食品生產(chǎn)或質(zhì)量安全管理經(jīng)驗。企業(yè)應當具有能對所生產(chǎn)保健食品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的技術人員；
（五）具有與生產(chǎn)的保健食品品種、數(shù)量相適應的保證保健食品安全的培訓、從業(yè)人員健康檢查、健康檔案等健康管理制度，具有進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄、原輔料驗收、生產(chǎn)過程等食品安全管理制度；
法律法規(guī)和國家產(chǎn)業(yè)政策對生產(chǎn)保健食品有其他要求的，應當符合該要求。
　　第九條　申請企業(yè)應當向生產(chǎn)場所所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，

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