(一)具有與生產的保健食品品種、數(shù)量相適應的原輔料處理和加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離;
(二)具有與生產的保健食品品種、數(shù)量相適應的生產設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物等設備或者設施;
(三)具有與生產的保健食品品種、數(shù)量相適應的合理的設備布局和工藝流程,防止原輔料、中間產品與成品交叉污染,避免成品接觸有毒物、不潔物;
(四)從業(yè)人員應當經保健食品生產知識培訓,熟悉操作規(guī)程,健康狀況符合有關要求。企業(yè)的生產負責人、質量安全負責人應當熟悉保健食品相關法規(guī),具有相關專業(yè)大專以上學歷或中級以上技術職稱,并具有5年以上保健食品生產或質量安全管理經驗。企業(yè)應當具有能對所生產保健食品進行質量管理和質量檢驗的技術人員;
(五)具有與生產的保健食品品種、數(shù)量相適應的保證保健食品安全的培訓、從業(yè)人員健康檢查、健康檔案等健康管理制度,具有進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄、原輔料驗收、生產過程等食品安全管理制度;
法律法規(guī)和國家產業(yè)政策對生產保健食品有其他要求的,應當符合該要求。
第九條 申請企業(yè)應當向生產場所所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,
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