二類醫(yī)療器械備案需要資料：
1.公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件及公司公章；
2.法人身份證復(fù)印件及畢業(yè)證復(fù)印件；
3.企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件及畢業(yè)證復(fù)印件（法人跟負(fù)責(zé)人可以是同一人）
4.質(zhì)量管理人員 1 人：身份證、畢業(yè)證
5.房屋租賃合同和房產(chǎn)證證明
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