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    保健食品注冊條件

    信息編號:18962   更新時間:2023年01月16日 14:26   已被閱讀1435次

    保健食品注冊應當提交的材料:
     ?。ㄒ唬┍=∈称纷陨暾埍?,以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書;
     ?。ǘ┳陨暾埲酥黧w登記證明文件復印件;
     ?。ㄈ┊a品研發(fā)報告,包括研發(fā)人、研發(fā)時間、研制過程、中試規(guī)模以上的驗證數據,目錄外原料及產品安全性、保健功能、質量可控性的論證報告和相關科學依據,以及根據研發(fā)結果綜合確定的產品技術要求等;
     ?。ㄋ模┊a品配方材料,包括原料和輔料的名稱及用量、生產工藝、質量標準,必要時還應當按照規(guī)定提供原料使用依據、使用部位的說明、檢驗合格證明、品種鑒定報告等;?
     ?。ㄎ澹┊a品生產工藝材料,包括生產工藝流程簡圖及說明,關鍵工藝控制點及說明;?
      (六)安全性和保健功能評價材料,包括目錄外原料及產品的安全性、保健功能試驗評價材料,人群食用評價材料;功效成分或者標志性成分、衛(wèi)生學、穩(wěn)定性、菌種鑒定、菌種毒力等試驗報告,以及涉及興奮劑、違禁藥物成分等檢測報告;?
     ?。ㄆ撸┲苯咏佑|保健食品的包裝材料種類、名稱、相關標準等;
     ?。ò耍┊a品標簽、說明書樣稿;產品名稱中的通用名與注冊的藥品名稱不重名的檢索材料;
      (九)3個最小銷售包裝樣品;
     ?。ㄊ┢渌c產品注冊審評相關的材料。

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